México incorporó una nueva alternativa para la prevención del VIH luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgara el registro sanitario al lenacapavir, un medicamento antirretroviral de acción prolongada que se administra mediante inyección dos veces al año.
La autorización se otorgó después de que Cofepris evaluara la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Con ello, México se suma a los países que han autorizado esta alternativa para la prevención del VIH.
A diferencia de la PrEP oral, que requiere una toma diaria para mantener la protección, el lenacapavir de acción prolongada se administra mediante una inyección cada seis meses. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda esta modalidad como una opción adicional de profilaxis previa a la exposición.
La OMS destacó que su administración semestral puede representar una alternativa para personas que tienen dificultades para mantener una rutina diaria de medicación o que enfrentan obstáculos para acudir con frecuencia a los servicios de salud.
¿Qué tan eficaz es?
La autorización del medicamento está respaldada por los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que evaluaron su seguridad y eficacia preventiva en distintas poblaciones.
En el estudio PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2 mil 134 participantes que recibieron lenacapavir. En PURPOSE 2 se registraron dos infecciones entre las personas que recibieron el medicamento, de acuerdo con la documentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Este último ensayo incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero, así como personas no binarias que tenían relaciones sexuales con personas de sexo masculino.
La OMS señaló que los resultados de PURPOSE 1 demostraron una alta eficacia del lenacapavir para prevenir la adquisición del VIH en mujeres cisgénero.
México participó en la investigación
México formó parte del desarrollo clínico del medicamento. En 2023, Cofepris autorizó el protocolo de investigación GS-US-528-9023, correspondiente al estudio PURPOSE 2, para evaluar el uso preventivo del lenacapavir de acción prolongada administrado dos veces al año.
En junio de 2025, la FDA de Estados Unidos autorizó el lenacapavir inyectable para la prevención del VIH. Un mes después, la OMS incorporó el medicamento a sus recomendaciones como una opción adicional de PrEP de administración semestral.
¿Qué es la PrEP?
La profilaxis previa a la exposición, conocida como PrEP, está dirigida a personas que no tienen VIH pero presentan riesgo de adquirirlo. Consiste en el uso de medicamentos antirretrovirales para reducir la posibilidad de infección.
El lenacapavir amplía las opciones disponibles al ofrecer una alternativa de acción prolongada que requiere únicamente dos administraciones al año. La OMS mantiene la recomendación de utilizar pruebas de VIH para iniciar y continuar este tipo de PrEP.
En México, la vigilancia epidemiológica del VIH está a cargo de la Secretaría de Salud y del Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH y el Sida (Censida), instituciones que recopilan y difunden información sobre nuevos diagnósticos y la atención de las personas que viven con el virus.