La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la adulteración de dos lotes del suplemento vitamínico ADerogyl, cuya composición incluye retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol.
La alerta fue emitida luego del análisis técnico y documental de información proporcionada por Sanofi Aventis, titular del registro sanitario, que identificó diversas anomalías en los lotes señalados.
Los lotes involucrados son:
CMXA036, con fecha de caducidad JUN 28: las ampolletas no contienen fecha de caducidad.
CMXA037, con fecha de caducidad JUN 28: la fecha de caducidad original era JUN 24.
De acuerdo con Cofepris, Sanofi Aventis identificó que los números de lote fueron adulterados, por lo que no se puede garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas del producto.
Ante esta situación, la autoridad sanitaria advirtió que el uso de los lotes señalados representa un riesgo para la salud de la población.
Recomendaciones de Cofepris
Cofepris recomendó a la población no adquirir ni utilizar ADerogyl con los números de lote CMXA036 y CMXA037.
En caso de contar con información sobre su posible comercialización, pidió presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Asimismo, recomendó verificar que el empaque no presente indicios de manipulación y que tanto el número de lote como la fecha de caducidad sean visibles, vigentes y no presenten alteraciones.
Ante cualquier reacción adversa relacionada con el producto, la población puede realizar el reporte correspondiente ante Cofepris mediante sus mecanismos de farmacovigilancia.
Aviso para distribuidores y farmacias
La autoridad sanitaria recomendó adquirir medicamentos y productos únicamente mediante distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes, quienes deben contar con documentación que acredite la adquisición legal, incluidas las facturas.
En caso de identificar en almacén productos con las características señaladas, los establecimientos deberán inmovilizarlos y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Cofepris también recomendó contactar al titular del registro sanitario en caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos involucrados.