La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el daraxonrasib, un medicamento en forma de píldora para tratar el cáncer de páncreas, que ha mostrado resultados favorables al prolongar la supervivencia de pacientes con la enfermedad avanzada.
Aunque no es el primer tratamiento contra el cáncer administrado por vía oral, el fármaco es considerado un avance importante debido a que no actúa directamente sobre el tumor. Su mecanismo consiste en bloquear una proteína mutada que impulsa el crecimiento del adenocarcinoma pancreático, un tipo de cáncer que representa alrededor del 90 por ciento de los diagnósticos de esta enfermedad.
En un estudio realizado con 500 pacientes, quienes recibieron daraxonrasib alcanzaron una supervivencia media de 13.2 meses, frente a los 6.7 meses registrados entre aquellos que recibieron quimioterapia.
Los participantes padecían cáncer metastásico, es decir, que se había extendido a otras partes del organismo, y habían dejado de responder al tratamiento previo. Los pacientes fueron asignados de manera aleatoria para recibir el medicamento experimental o más quimioterapia.
El estudio fue financiado por Revolution Medicines, empresa que comercializará el tratamiento bajo el nombre de Rasonque. De acuerdo con los resultados, los pacientes tratados con el nuevo fármaco no solo vivieron más tiempo, sino que también presentaron menos efectos secundarios graves.
“No es una cura, sino una opción más para esos pacientes”, dijo a The Associated Press Pashtoon Kasi, de City Hope Orange County, un centro de atención del cáncer con sede en California. “Pero es la mejor opción que hemos tenido”.
La FDA indicó en un comunicado que la autorización corresponde al tratamiento de adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa o que no sean candidatos a una terapia sistémica con múltiples fármacos.
Una aprobación adelantada
El adenocarcinoma de páncreas metastásico se encuentra entre las formas más mortales de esta enfermedad, principalmente porque suele ser difícil de detectar antes de que se extienda a otros órganos.
La Sociedad Americana del Cáncer estima que durante este año se diagnosticarán alrededor de 67 mil nuevos casos en Estados Unidos y que más de 52 mil personas morirán por esta enfermedad. La supervivencia general a cinco años se ubica en 13 por ciento.
El daraxonrasib también había generado interés público a principios de este año, luego de que el exsenador republicano por Nebraska, Ben Sasse, relatara en el programa 60 Minutes que había experimentado menos dolor mientras tomaba el medicamento.
El aumento del interés llevó a la FDA a permitir el “acceso ampliado” al tratamiento antes de su aprobación oficial para determinados pacientes.
Los reguladores informaron este miércoles que la autorización se concretó más de seis meses antes de la fecha prevista.
“Es nuestro deber fundamental ofrecer más curas y tratamientos significativos a los pacientes lo más rápido posible”, afirmó Kyle Diamantas, comisionado interino de la FDA, en un comunicado.
La aprobación también ha generado optimismo entre especialistas que atienden a pacientes con cáncer de páncreas, debido a que esta enfermedad ha resultado más difícil de tratar que otros tipos de cáncer que han incorporado diversas alternativas a la quimioterapia.
Para Pashtoon Kasi, la aprobación del fármaco representa la apertura de un nuevo camino para el tratamiento de estos tumores.
“Pienso que, en el futuro, habrá muchos más ensayos donde se analice este enfoque en otros tipos de tumor”, señaló.