Una vacuna personalizada contra el cáncer desarrollada por Moderna, en combinación con la inmunoterapia Keytruda, de Merck, redujo 42% el riesgo de muerte o recurrencia del melanoma, según los resultados de un ensayo clínico de fase 3 anunciados por ambas compañías.
El estudio, que dio seguimiento a más de mil 100 pacientes, también mostró que la combinación disminuyó 38% el riesgo de que el cáncer se propagara. Los resultados podrían representar un avance en la oncología personalizada, al utilizar las mutaciones específicas de cada tumor para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas.
La vacuna experimental, conocida como intismeran, se administró junto con Keytruda, uno de los medicamentos más vendidos del mundo. Mientras la vacuna busca estimular una respuesta inmunitaria contra las alteraciones particulares del tumor, Keytruda ayuda a eliminar uno de los mecanismos que las células cancerosas utilizan para evadir las defensas del organismo.
Más pacientes permanecieron libres de cáncer
Entre quienes recibieron la combinación, 82.2% permaneció libre de cáncer después de dos años, frente a 70% de los pacientes tratados únicamente con Keytruda.
Los datos corresponden a los primeros dos años de seguimiento posteriores al tratamiento y serán presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica, en Madrid.
El doctor Hussein Tawbi, especialista en melanoma e investigador de ensayos clínicos del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, destacó la relevancia estadística de los resultados.
“Esto tiene una gran significación estadística. No es casualidad”, afirmó.
El ensayo evaluó nueve dosis de la vacuna, administradas junto con Keytruda a partir de las 13 semanas posteriores a una cirugía para extirpar las lesiones de melanoma. Los resultados se compararon con los obtenidos mediante el tratamiento estándar con Keytruda como único fármaco.
Moderna prevé solicitar autorización en Estados Unidos
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, consideró que los hallazgos abren una nueva etapa en el tratamiento del cáncer, al permitir generar células T específicas para combatir los tumores.
Las compañías se preparan para solicitar la autorización regulatoria en Estados Unidos y esperan que la vacuna personalizada pueda llegar al mercado en 2027, sujeto a la revisión y aprobación de las autoridades.
La publicación de los resultados también tuvo repercusiones en los mercados financieros. Las acciones de Moderna cerraron el jueves con una caída superior a 17%, luego de que los datos se filtraran en un sitio web especializado en oncología. Aun con ese retroceso, los títulos habían registrado un fuerte incremento desde agosto, cuando se anunció inicialmente el éxito del ensayo sin que se conocieran todos los datos.
Las acciones de Merck también bajaron alrededor de 1.8%.
Analistas de Wall Street habían anticipado que los inversionistas esperarían una reducción de al menos 40% en el riesgo de recurrencia. Myles Minter, analista de William Blair, calificó los resultados como excelentes, aunque señaló que el mercado continuaría debatiendo la valoración de Moderna.
Los hallazgos corresponden a una estrategia de tratamiento personalizado que todavía requiere completar el proceso regulatorio antes de su posible comercialización.